近日，中國科學(xué)院蘇州生物醫學(xué)工程技術(shù)研究所生物醫學(xué)檢驗技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗室，榮獲科技部頒發(fā)的“全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”獎勵。　

 獎狀 

　　生物醫學(xué)檢驗技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗室是中科院重點(diǎn)實(shí)驗室，主要從事先進(jìn)體外診斷核心原材料、關(guān)鍵技術(shù)和高端裝備的研究，聚焦傳染病、腫瘤診療等重大疾病的生物醫學(xué)檢驗新技術(shù)和裝備開(kāi)發(fā)。 

　　在抗擊新冠肺炎疫情的過(guò)程中，該研究室結合自身研究方向組織了攻關(guān)團隊，并迅速投入到抗疫科研攻關(guān)的戰斗中。在其高靈敏傳感器及分子診斷核心技術(shù)基礎上，如火如荼地開(kāi)展相關(guān)技術(shù)攻關(guān)，研制出恒溫擴增技術(shù)（LAMP）核酸即時(shí)檢驗（POCT）儀器、核酸檢測全流程覆蓋的技術(shù)和裝備、及新冠病毒分子診斷核心系列原料酶。 

　　基于芯片式恒溫擴增技術(shù)（LAMP）核酸即時(shí)檢驗（POCT）儀器是一款手持式核酸即時(shí)檢驗儀。它能夠在芯片封閉的通道里迅速提取出冠狀病毒核糖核酸（RNA）標的物，15分鐘便能出檢測結果，成本低，適用于急診、ICU、救護車(chē)、社區、家庭、火車(chē)站等環(huán)境下快速識別感染人群，產(chǎn)品已交付給一線(xiàn)檢測機構和國際合作醫院。 

　　針對新冠核酸檢測工作樣本量大、工作繁瑣、接觸易感染等問(wèn)題，結合海關(guān)、口岸、“應檢盡檢”等場(chǎng)景，團隊開(kāi)展了“超高通量全自動(dòng)核酸檢測系統”研制工作。該系統可以實(shí)現從“核酸樣品管”至“檢驗報告”全流程、全自動(dòng)化、生物安全型檢測，超過(guò)國外相關(guān)公司產(chǎn)品指標。在團隊的不懈努力下，各單元技術(shù)模塊均打磨成熟，研發(fā)出的全自動(dòng)開(kāi)蓋分杯、全自動(dòng)核酸提取（96樣本、16樣本）以及6熒光通道qPCR檢測儀等系列儀器真正實(shí)現了“分可獨立作戰，聚可聯(lián)合攻關(guān)”。在科技部、蘇州市工信局及蘇州科技項目的相關(guān)支持下，正申報醫療器械注冊證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，為疫情防控提供創(chuàng )新技術(shù)支撐，助力打贏(yíng)新冠肺炎疫情防控阻擊戰。 　

 超高通量全自動(dòng)核酸檢測系統

　　針對新冠核酸檢測試劑中的核心原料酶長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口、貨期長(cháng)、貨源不穩定的問(wèn)題，該團隊開(kāi)展了分子診斷核心原料酶的研發(fā)和規模化制備工作。在短短幾個(gè)月時(shí)間，快速攻克了熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶、高性能逆轉錄酶、等溫擴增RT-LAMP酶、RNA酶抑制劑等多種優(yōu)質(zhì)新冠核酸檢測原料酶的研制，性能達到國際標桿產(chǎn)品水平。在規模化制備及產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，通過(guò)與國內體外診斷原料龍頭企業(yè)合作，實(shí)現了批產(chǎn)量生產(chǎn)，并達到了穩定的批間差控制。不僅可以配套自主研發(fā)的分子診斷試劑及設備，形成一體化的核酸檢測解決方案，同時(shí)也廣泛供給國內分子診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè)。在研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐中，積累了了打破核心原料酶“卡脖子”困境的豐富經(jīng)驗。 

　　核心原料酶 

　　該團隊將繼續發(fā)揮科技引領(lǐng)作用，勇?lián)鷩邑煟瑯嫿?系列全自動(dòng)體外診斷系統和現場(chǎng)快速檢測系統，成為實(shí)現高端體外診斷裝備自主可控的 “國家科技力量” ，為我國疾病防控、高端醫療裝備產(chǎn)業(yè)、人民健康生活提供高質(zhì)量科技供給。