共聚焦顯微內窺成像技術(shù)，是共聚焦顯微成像技術(shù)的內窺化，無(wú)需活檢取樣獲得體內器官的在體實(shí)時(shí)高分辨率細胞形態(tài)和黏膜組織微結構影像，由于與組織活檢病理成像高度一致，被譽(yù)為無(wú)創(chuàng )“光活檢”，具有較高的特異性、準確率、敏感度，可以廣泛應用于消化系統、呼吸系統等自然腔道腫瘤的早期診斷，配合常規光學(xué)內鏡，實(shí)現在體診斷由宏觀(guān)到微觀(guān)的跨尺度成像，有著(zhù)較高的臨床應用價(jià)值。 

　　近期，中科院蘇州醫工所楊西斌研究員內窺成像團隊，依托“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“數字診療裝備研發(fā)”專(zhuān)項支持，與青島海泰新光科技股份有限公司合作，成功獲得“共聚焦顯微影像儀”注冊證（注冊證號：魯械注準20222060110）。 

　　該產(chǎn)品與消化道和呼吸道內窺鏡配合使用，共聚焦探頭通過(guò)內窺鏡通道進(jìn)入人體體腔，對官腔黏膜及周?chē)M織的細微結構進(jìn)行共聚焦激光成像。該注冊證是全球第二張同時(shí)獲得消化道和呼吸道兩個(gè)臨床適應癥的產(chǎn)品，也是蘇州醫工所第一個(gè)自主研發(fā)獲得醫療器械注冊證的內窺鏡產(chǎn)品，該成果完全由研究所所有。 

　　未來(lái)該團隊將進(jìn)一步凝練臨床需求，聚焦結構與功能同時(shí)成像，繼續進(jìn)行核心內窺診療技術(shù)攻關(guān)，服務(wù)于國內內窺行業(yè)，為高端內窺診療器械國產(chǎn)化貢獻力量。 

　　圖1 共聚焦顯微影像儀產(chǎn)品 

　　圖2 共聚焦顯微影像儀與常規內窺鏡配合使用示意圖