新華日報·交匯點(diǎn)記者9日從中科院蘇州醫工所獲悉，該所汪大明研究員團隊研發(fā)出一套新冠病毒現場(chǎng)快速核酸檢測系統。該系統體積較小，便于攜帶，可實(shí)現常溫儲存和運輸，對新冠病毒核酸現場(chǎng)即時(shí)檢測，45分鐘左右可出定性結果。

　　據介紹，該技術(shù)適配廣泛的應用場(chǎng)景，僅需20微升咽拭子或痰液樣本，就能快速檢測出新型冠狀病毒的RNA，為流行病即時(shí)監測提供精準可靠數據。其樣本檢測時(shí)間平均為45分鐘，一臺儀器一小時(shí)最多可測試60份樣本。在檢測中，無(wú)需核酸提取純化、無(wú)需PCR擴增，通過(guò)處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實(shí)現對樣本中目標核酸的定性判斷。其試劑盒可以常溫儲存和運輸，最大程度減少對冷鏈物流的依賴(lài)。該技術(shù)在樣本檢測時(shí)效性、技術(shù)平臺可得性、檢驗檢測便捷性、試劑環(huán)境適應性等方面均表現良好。

　　此外，該系統針對新冠病毒開(kāi)發(fā)的配套試劑盒已完成600例以上樣本臨床試驗，基于臨床試驗數據，準確率可達99%以上，并于3月24日獲得國家藥監局審批，取得三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證。

　　交匯點(diǎn)記者 蔡姝雯

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