新華社南京4月9日電（記者王玨玢）記者從中科院蘇州醫工所獲悉，該所汪大明研究員領(lǐng)銜的團隊近日開(kāi)發(fā)出一套新冠病毒核酸快速檢測系統。這一系統可常溫儲存和運輸，45分鐘左右出定性結果。儀器體積較小，便于攜帶，可對新冠病毒核酸進(jìn)行現場(chǎng)即時(shí)檢測。

　　據介紹，運用該系統的樣本檢測平均時(shí)間為45分鐘。在檢測中，無(wú)需核酸提取純化、無(wú)需PCR擴增，通過(guò)處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實(shí)現對樣本中目標核酸的定性判斷。其試劑盒可以常溫儲存和運輸，最大程度減少對冷鏈物流的依賴(lài)。該技術(shù)在樣本檢測時(shí)效性、技術(shù)平臺可得性、檢驗檢測便捷性、試劑環(huán)境適應性等方面均表現良好。

　　針對新冠病毒開(kāi)發(fā)的配套試劑盒，已完成600例以上樣本臨床試驗，準確率達99%以上，并通過(guò)國家藥監局審批，取得三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證。

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