從創(chuàng )新性較強的想法到實(shí)用的產(chǎn)品有多遠？記者采訪(fǎng)中科院蘇州醫工所研究員王策的時(shí)候，這個(gè)說(shuō)話(huà)慢條斯理、溫和淡然的80后正在實(shí)驗室調試流式細胞分選儀。大部分工余時(shí)間還是跟儀器、零件泡在一起，在同事們眼里，他有一股對科研的“執著(zhù)勁”。

　　去年，蘇州醫工所自主研發(fā)的流式細胞儀拿到了“準生證”，成功獲得醫療器械產(chǎn)品注冊證。這里面浸透了王策和小伙伴們歷時(shí)八年的辛勤和汗水。

　　這個(gè)被稱(chēng)為細胞生物實(shí)驗室“CT”的儀器，可進(jìn)行每秒10000個(gè)細胞的多參數高通量測量。立項之時(shí)在國內還是空白，現已取得十多項發(fā)明專(zhuān)利。研究團隊先后經(jīng)歷了系統方案設計、關(guān)鍵模塊開(kāi)發(fā)、原理樣機集成、工程樣機測試、產(chǎn)品樣機試產(chǎn)等環(huán)節，最終到可上市銷(xiāo)售，其定價(jià)將是國外同類(lèi)產(chǎn)品的一半。

　　“一種醫療器械開(kāi)發(fā)的周期很漫長(cháng)，整個(gè)過(guò)程，研發(fā)只占到約1/3的時(shí)間，中間批量和放大的過(guò)程占到1/3，然后報批包括后期評審溝通又占了1/3。”流式細胞儀的研發(fā)，王策和他的團隊是從原理圖開(kāi)始的，在每一個(gè)細節上深思熟慮、仔細斟酌，直至將整機打磨成熟。

　　從單個(gè)細胞光信號的激發(fā)產(chǎn)生，到熒光信號的電子學(xué)處理，再到細胞數據的計算機顯示，整個(gè)過(guò)程繁復而精巧。

　　2013年年中的時(shí)候，解決了原理方面的問(wèn)題。2014年以后大家做批量放大的工作。王策告訴記者，中試和放大生產(chǎn)的工藝要求是不一樣的。當差距存在的時(shí)候，你就得去調試、磨合，不僅要技術(shù)可行，還要涉及成本控制。“舉個(gè)例子，我們在測試一種淋巴細胞亞群比例時(shí)，獲取的數據老是跟標準品標稱(chēng)數據差個(gè)百分之幾。最后通過(guò)多次實(shí)驗與論證發(fā)現，我們用的第三方試劑和標準品實(shí)驗試劑條件有偏差，導致了儀器結果差異，這一方面反映我們的儀器恰恰可以發(fā)現這種差異，但也給我們上了一課。這些類(lèi)似的問(wèn)題都需要大量實(shí)驗溯源，找出原因。”

　　“再比如說(shuō)，我們的數據采集卡是八層的PCB板卡。此類(lèi)板卡對我們科研人員來(lái)說(shuō)是個(gè)很大挑戰。但是如果按照市場(chǎng)價(jià)買(mǎi)一個(gè)，一塊卡就要10萬(wàn)塊錢(qián)，而且性能指標并不能完全覆蓋要求。我們的科研人員‘講奉獻、肯擔當’，投入兩年時(shí)間最終完成研制，現在一塊卡的物料成本不足原來(lái)的十分之一。”

　　王策認為，做科研也是一種修行，砍掉雜念，專(zhuān)心地做好一件事，不走捷徑就是最快的捷徑。

　　2010年，當國家863計劃重大項目課題“醫用新型流式細胞儀研制”立項時(shí)，他剛來(lái)所里不久：“細胞儀對當時(shí)的我來(lái)說(shuō)僅僅是一個(gè)陌生名詞，完全無(wú)處下手。只能自己看書(shū)，自己消化摸索。”團隊里原有外國技術(shù)專(zhuān)家還因故回國，他和一群30歲左右的年輕人也為此迷茫過(guò)。

　　這八年中遇到的挑戰不斷：有時(shí)候做一個(gè)月實(shí)驗，因為改進(jìn)方向選錯了，不但結果一點(diǎn)進(jìn)展沒(méi)有甚至還有可能倒退。最開(kāi)始得到零星的標準品熒光信號大家很振奮，“標準品是三微米左右的一個(gè)小球，頭發(fā)絲的四十分之一。”后來(lái)等到成千上萬(wàn)個(gè)信號一起處理的時(shí)候就很有挑戰性了，涉及很多因素的調整，我們就一個(gè)個(gè)試，“比如我們?yōu)榱藢?shí)驗溫度控制能力，大夏天把空調調成制熱，連續開(kāi)了好幾天，就為了看到實(shí)驗條件更極端些的情況。”除了溫度控制，還有很多因素混在一塊，所以這個(gè)調整測試的過(guò)程是反復的。從開(kāi)始有信號到信號比較好，遇到的問(wèn)題大大小小有上百個(gè)。細節決定成敗，有的問(wèn)題一兩天能解決，有的問(wèn)題需要兩禮拜甚至于半年。有耐心，精益求精，不要怕挫折，王策認為研發(fā)同樣需要“工匠精神”。

　　大部分時(shí)間跟儀器打交道，在王策看來(lái)也是一種娛樂(lè )方式。

　　測一個(gè)細胞，儀器界面上看不出啥樣子，但當你測到幾千個(gè)、上萬(wàn)個(gè)細胞的時(shí)候，它的散點(diǎn)圖團聚的情況就變得很清楚，你就知道這個(gè)儀器基本上做成功了，結果很漂亮。“有天下午我和同事們一起實(shí)驗，當用CD45抗體標記的白細胞清楚地分為三類(lèi)時(shí)，大家幾乎是手舞足蹈起來(lái)，三四年的工夫沒(méi)有白費。其實(shí)做實(shí)驗得到預期的結果，如同登山登到頂峰，遠處的風(fēng)景是最佳的獎賞。”王策笑著(zhù)說(shuō)。 本報記者 楊頻萍

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